![\"\"](\"https:\/\/diarioelpopular.com\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/VZJLBPWWENPOVM7FSNVHOZJZ2U-636x372.jpg\")
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OTTAWA.-<\/strong> <\/em>La planta de Baltimore que pertenece a Emergent BioSolutions Inc estaba produciendo vacunas tanto para AstraZeneca Plc como para Johnson & Johnson por debajo de $ 628 millones en EE. UU. contrato de gobierno.<\/p>\n A fines de marzo, bajo presi\u00f3n para ayudar a otras naciones a acceder a las vacunas COVID-19, la administraci\u00f3n de Biden liber\u00f3 1,5 millones de dosis de AstraZeneca a Canad\u00e1 y 2,5 millones a M\u00e9xico.<\/p>\n Los reguladores europeos hab\u00edan certificado que la f\u00e1brica de Emergent cumpl\u00eda con las “buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n” y, sobre esa base, tanto Canad\u00e1 como M\u00e9xico comenzaron a usar la vacuna, dijeron a Reuters reguladores de ambos pa\u00edses.<\/p>\n Pero la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo a Reuters que la certificaci\u00f3n se bas\u00f3 en una inspecci\u00f3n remota que se centr\u00f3 en una parte de la instalaci\u00f3n que en realidad no produc\u00eda las inyecciones de AstraZeneca, un hecho que no se hab\u00eda informado anteriormente.<\/p>\n Los Estados Unidos. <\/strong><\/em><\/p>\n La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos detuvo la producci\u00f3n en la f\u00e1brica tres semanas despu\u00e9s, despu\u00e9s de que se descubri\u00f3 que la vacuna de J&J estaba contaminada con el material utilizado en las inyecciones de AstraZeneca.<\/p>\n Posteriormente, los inspectores de la FDA documentaron las condiciones insalubres y el personal mal capacitado en la planta, que se hab\u00eda revisado r\u00e1pidamente para fabricar vacunas durante la pandemia. La producci\u00f3n sigue detenida, con decenas de millones de dosis de ambas vacunas en el limbo regulatorio.<\/p>\n No se han relacionado informes de enfermedad con las vacunas fabricadas por Emergent, y los reguladores no han alegado que nadie haya recibido vacunas contaminadas. Emergent dijo que no ha habido evidencia de contaminaci\u00f3n en las tomas de AstraZeneca producidas en su sitio.<\/p>\n Pero los detalles del proceso de aprobaci\u00f3n defectuoso muestran puntos ciegos que pueden desarrollarse cuando los reguladores nacionales comparten la responsabilidad de supervisar una industria farmac\u00e9utica global compleja. Esos solo se agravaron dada la urgencia de la pandemia.<\/p>\n “Es un riesgo, porque \u00bfqui\u00e9n sabe cu\u00e1les son los est\u00e1ndares que se est\u00e1n aplicando?” dijo Joel Lexchin, profesor canadiense y experto en regulaci\u00f3n de medicamentos.<\/p>\n Health Canada generalmente depende en gran medida de reguladores extranjeros, dijo.<\/p>\n “Es una brecha que existe fuera de los tiempos de crisis”.<\/p>\n Emergent dijo en un comunicado que “ha trabajado con funcionarios de salud de todo el mundo para garantizar que cualquier sustancia de f\u00e1rmaco de vacuna que fabriquemos cumpla con los estrictos requisitos de seguridad y calidad antes de su lanzamiento”.<\/p>\n AstraZeneca dijo que las vacunas fabricadas por Emergent se sometieron a m\u00e1s de 40 pruebas para cumplir con sus requisitos de seguridad, pureza y calidad, y que sus est\u00e1ndares de fabricaci\u00f3n “son evaluados rigurosamente y verificados de forma independiente por los reguladores”.<\/p>\n Health Canada dijo a Reuters que conf\u00eda en que las vacunas que recibi\u00f3 eran seguras, lo que apunta en parte a los sistemas de control de calidad de AstraZeneca. El regulador de salud de M\u00e9xico, COFEPRIS, dijo que sigue “confiado en que el proceso de aprobaci\u00f3n se llev\u00f3 a cabo con todo el rigor necesario”.<\/p>\n Canad\u00e1 firm\u00f3 acuerdos para reconocer formalmente las certificaciones de algunos otros reguladores ya en 2003, y Estados Unidos y Europa llegaron a acuerdos similares en 2019.<\/p>\n UNA INSPECCI\u00d3N EUROPEA<\/strong><\/em><\/p>\n Al principio del lanzamiento de la vacuna, la Uni\u00f3n Europea deb\u00eda recibir dosis de la vacuna J&J fabricada por Emergent.<\/p>\n A principios de febrero, los funcionarios italianos realizaron una inspecci\u00f3n remota de la planta que solo se centr\u00f3 en las \u00e1reas donde se estaba produciendo J&J “y no en la vacuna AstraZeneca, que no se fabric\u00f3 en Emergent para el mercado de la UE”, dijo EMA en un comunicado.<\/p>\n Health Canada dijo que asumi\u00f3 que ambos productos se fabricar\u00edan con el mismo est\u00e1ndar. “Los sistemas de calidad evaluados por la EMA para este producto ser\u00edan aplicables a todos los productos similares fabricados en este sitio”, dijo en un comunicado.<\/p>\n Este es el enfoque equivocado, seg\u00fan el profesor de la Universidad de Ottawa, Amir Attaran, quien estudia la pol\u00edtica de drogas, incluida la dependencia de Health Canada de reguladores extranjeros.<\/p>\n “Es precisamente porque eran (productos) similares que la contaminaci\u00f3n cruzada es un riesgo”, dijo. Canad\u00e1 estaba “arriesgado” al aprobar las dosis de AstraZeneca de la instalaci\u00f3n ante la FDA, dijo.<\/p>\n Health Canada dijo que revis\u00f3 los resultados de las pruebas y los pasos de control de calidad para cada lote de vacuna enviado a Canad\u00e1.<\/p>\n Inicialmente, la COFEPRIS de M\u00e9xico dijo a Reuters que la FDA era responsable de certificar a EE. UU. operaciones, pero luego confirm\u00f3 que la f\u00e1brica hab\u00eda sido certificada por reguladores europeos.<\/p>\n Cuando Reuters comparti\u00f3 la declaraci\u00f3n de los reguladores europeos de que no hab\u00eda evaluado la producci\u00f3n de AstraZeneca espec\u00edficamente, COFEPRIS dijo que revisar\u00eda el archivo, pero que confiaba en el proceso de aprobaci\u00f3n.<\/p>\n El regulador mexicano dijo que las vacunas pasaron por sistemas de control de calidad en Emergent, y dos veces m\u00e1s durante el proceso de llenado de viales manejado por otro fabricante contratado.<\/p>\n \u201cAl evaluar las vacunas, se considera y examina el producto y todo su proceso de producci\u00f3n\u201d, dijo en un comunicado.<\/p>\n Contrato de Emergent con EE. UU. El gobierno es el foco de una investigaci\u00f3n del Congreso, que desenterr\u00f3 documentos que destacan las primeras preocupaciones sobre la planta de Baltimore.<\/p>\n Poco despu\u00e9s de que la administraci\u00f3n Trump anunciara el contrato de Emergent el verano pasado, sus propios funcionarios de vacunas visitaron la planta y redactaron un informe en el que se\u00f1alaban la falta de personal y capacitaci\u00f3n. El informe advirti\u00f3 sobre la necesidad de fortalecer la supervisi\u00f3n de la calidad, un proceso que “requerir\u00eda importantes recursos y compromiso”.<\/p>\n La FDA, luego de una visita a la planta en febrero de 2021, se\u00f1al\u00f3 en un memorando de junio que la rotaci\u00f3n de personal de Emergent era alta y que el mantenimiento de registros era inadecuado. Si bien los reguladores europeos dijeron que estaban al tanto de esa visita, Health Canada dijo que no se enter\u00f3 hasta el mes pasado.<\/p>\n Un portavoz de la FDA dijo que la agencia trabaja en estrecha colaboraci\u00f3n con socios internacionales y que notific\u00f3 a varias autoridades de salud de sus hallazgos despu\u00e9s de su inspecci\u00f3n de abril de 2021 de la instalaci\u00f3n emergente.<\/p>\n Emergent dijo que todav\u00eda est\u00e1 trabajando con la FDA para lanzar m\u00e1s lotes de la vacuna COVID-19 ya producidos.<\/p>\n “Hemos fabricado decenas de millones de dosis que podr\u00edan usarse para ayudar a vacunar a personas en todo el mundo, ya que la pandemia no muestra signos de desaceleraci\u00f3n”, dijo la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n <\/p>\n Actualizado jueves 29 de julio de 2021 11:10 a.m.<\/p>\n Ontario report\u00f3 218 nuevos casos de COVID-19 este jueves, volviendo a los 200 por primera vez en tres semanas. El total de casos provinciales asciende ahora a 549.952.<\/p>\n La \u00faltima vez que un recuento diario de casos super\u00f3 los 200 fue el 8 de julio, cuando se notificaron 210 casos.<\/p>\n Seg\u00fan este informe, se registraron 38 casos tanto en Toronto como en la regi\u00f3n de Peel, 25 en Hamilton, 19 en Waterloo, 13 en Gray Bruce, 12 en la regi\u00f3n de Halton y 10 en las regiones Middlesex-Londres y York.<\/p>\n Todas las dem\u00e1s unidades de salud p\u00fablica locales notificaron menos de 10 casos nuevos en el informe provincial.<\/p>\n El n\u00famero de muertos en la provincia ha aumentado a 9.328, ya que se registraron tres muertes m\u00e1s.<\/p>\n A partir de las 8 p.m. el mi\u00e9rcoles, se administraron 89.157 vacunas (16.859 para una primera inyecci\u00f3n y 72.298 para una segunda inyecci\u00f3n) en el \u00faltimo d\u00eda.<\/p>\n Hay m\u00e1s de 8,8 millones de personas completamente inmunizadas con dos dosis, lo que representa el 67,9% de la poblaci\u00f3n elegible (12+). La cobertura de la primera dosis es del 80%.<\/p>\n Mientras tanto, se inform\u00f3 que 539.200 residentes de Ontario se recuperaron del COVID-19, que es aproximadamente el 98 por ciento de los casos conocidos. Los casos resueltos aumentaron en 169 con respecto al d\u00eda anterior.<\/p>\n Los casos activos en Ontario ascienden ahora a 1.424, m\u00e1s que el d\u00eda anterior cuando estaba en 1.378, y ha aumentado desde el 22 de julio cuando estaba en 1.363. En el pico de la oleada de coronavirus de la segunda ola en enero, los casos activos llegaron a poco m\u00e1s de 30.000. En la tercera ola de abril, los casos activos superaron los 43.000.<\/p>\n El promedio de siete d\u00edas ahora ha llegado a 165, que es superior al de ayer en 161, y es superior a la semana pasada en 156. Hace un mes, el promedio de siete d\u00edas era de alrededor de 300.<\/p>\n El gobierno dijo que se procesaron 19.425 pruebas en las \u00faltimas 24 horas. Actualmente hay una acumulaci\u00f3n de 8.054 pruebas en espera de resultados. Se han completado un total de 16,530,453 pruebas desde el inicio de la pandemia.<\/p>\n La positividad de las pruebas del jueves alcanz\u00f3 el 1,3 por ciento. La semana pasada, la positividad de la prueba fue del 0,9 por ciento.<\/p>\n Ontario inform\u00f3 que 105 personas est\u00e1n hospitalizadas con COVID-19 (12 menos que el d\u00eda anterior) con 121 pacientes en unidades de cuidados intensivos (1 menos) y 86 pacientes en UCI con ventilador (1 1 m\u00e1s).<\/p>\n Variantes preocupantes en Ontario<\/strong><\/em><\/p>\n Los funcionarios han enumerado datos desglosados \u200b\u200bpara los nuevos COV (variantes de inter\u00e9s) detectados hasta ahora en la provincia que consisten en el B.1.1.7 (ahora denominado por la OMS como \u201cAlfa\u201d y se detect\u00f3 por primera vez en el Reino Unido), B. 1.351 (ahora nombrado por la OMS como “Beta” y se detect\u00f3 por primera vez en Sud\u00e1frica), P.1 (ahora nombrado por la OMS como “Gamma” y se detect\u00f3 por primera vez en Brasil) y B.1.617.2 (ahora nombrado por la OMS como “Delta” y se detect\u00f3 por primera vez en la India).<\/p>\n Casos, muertes y brotes en hogares de cuidados a largo plazo de Ontario<\/strong><\/em><\/p>\n Seg\u00fan el Ministerio de Cuidados a Largo Plazo, se han reportado 3.791 muertes entre residentes y pacientes en hogares de cuidados a largo plazo en Ontario, lo que no ha cambiado desde ayer. Se han informado trece muertes relacionadas con virus en total entre el personal.<\/p>\n Hay 4 brotes actuales en los hogares, que ha disminuido en uno con respecto al d\u00eda anterior.<\/p>\n El ministerio tambi\u00e9n indic\u00f3 que actualmente hay 14 casos activos entre los residentes de cuidados a largo plazo, 4 casos activos entre el personal, disminuyendo en uno y sin cambios, respectivamente, en el \u00faltimo d\u00eda.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" – Canad\u00e1 y M\u00e9xico importaron millones de dosis de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca y las ofrecieron al p\u00fablico sin que los funcionarios de salud…<\/p>\n","protected":false},"author":99,"featured_media":498877,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[21,11191],"tags":[],"class_list":["post-498875","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-canada","category-top-news"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/diarioelpopular.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/498875","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/diarioelpopular.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/diarioelpopular.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diarioelpopular.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/99"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diarioelpopular.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=498875"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/diarioelpopular.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/498875\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":498878,"href":"https:\/\/diarioelpopular.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/498875\/revisions\/498878"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/diarioelpopular.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/498877"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/diarioelpopular.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=498875"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/diarioelpopular.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=498875"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/diarioelpopular.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=498875"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}M\u00e1s de 200 nuevos casos este jueves por primera vez en tres semanas<\/strong><\/em><\/h4>\n
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