Revisan un fármaco que ha causado muertes en otros países

Revisan un fármaco que ha causado muertes en otros países

El Ministerio aclaró que aún no está claro si las muertes fueron causadas directamente por este medicamento, o si también influyeron otros factores

El Popular. Redacción.- El Ministerio federal de Salud está examinando un nuevo fármaco para la esclerosis múltiple que ha sido relacionado con once muertes ocurridas en el extranjero.

El nuevo fármaco, fabricado por Novartis, se vende bajo la marca Gilenya. El Ministerio aclaró que aún no está claro si las muertes fueron causadas directamente por este medicamento, o si también influyeron otros factores.

Tanto la Agencia de Medicamentos y Alimentación de Estados Unidos, como la Agencia Europea de Medicamentos han emprendido asimismo una investigación sobre este fármaco.

Gilenya se utiliza para reducir la frecuencia de los ataques y retrasar la discapacidad física en tratamientos de esclerosis múltiple, una vez que otros medicamentos se han mostrado ineficaces.

Las revisiones se iniciaron tras conocerse el caso de una paciente de 59 años que falleció en los Estados Unidos durante las 24 horas posteriores a la administración de la primera dosis de este fármaco. Las autoridades sanitariasseñalaron que la paciente se encontraba en tratamiento concomitante con metoprolol y amlodipino y las causas que condujeron al fallecimiento aún se desconocen.

Adicionalmente se notificaron otros diez casos con desenlace mortal: seis de ellos de causa inexplicada (tres fueron muertes súbitas) tuvieron lugar en pacientes que habían comenzado a tomar recientemente Gilenya, de los cuatro casos restantes, tres tuvieron lugar a causa de un infarto de miocardio y uno fue causado por un trastorno del ritmo cardiaco. Se desconoce hasta el momento si ha existido o no relación causal con la administración del medicamento.

Gilenya fue autorizado en la Unión Europea en marzo de 2011. Cuando fue autorizado ya se encontraba identificado el riesgo de bradicardia tras la administración de la primera dosis del medicamento.

Se estima que a nivel mundial alrededor de 30.000 pacientes han recibido tratamiento con este medicamento.