Health Canada aprueba la primera vacuna COVID-19 para niños menores de 5 años

Health Canada aprueba la primera vacuna COVID-19 para niños menores de 5 años

– Health Canada aprobó la vacuna COVID-19 de Moderna para bebés y niños en edad preescolar, lo que la convierte en la primera de su tipo aprobada para ese grupo de edad en el país.

OTTAWA.- Health Canada emitirá una actualización este jueves sobre la aprobación de la vacuna COVID-19 de Moderna, incluido el asesoramiento del Comité Asesor Nacional sobre Inmunización.

A fines de abril, Moderna solicitó a Health Canada que aprobara su vacuna COVID-19 para niños de hasta seis meses de edad, un día después de solicitar a los reguladores de EE. UU. que hicieran lo mismo.

Ahora aprobada, es la primera vacuna COVID-19 para niños menores de cinco años en Canadá, un grupo de edad que no ha sido elegible para la inoculación desde que comenzó la implementación de la vacuna a fines de 2020.

La vacuna de Moderna para niños de ese grupo de edad fue aprobada en Estados Unidos el mes pasado.

La compañía dijo que un ensayo de 6.700 niños mostró que la vacuna era segura y produjo una respuesta de anticuerpos similar a la observada en adultos. Una dosis única para niños menores de seis años es de 25 microgramos, aproximadamente una cuarta parte del tamaño que se administra a adultos y adolescentes, y la mitad del tamaño que se usa para niños de seis a 11 años.

Moderna dijo que su vacuna fue 51 por ciento efectiva para prevenir los síntomas en niños de seis meses a dos años, y 37 por ciento efectiva contra los síntomas en niños de dos a cinco años. Su aplicación exige que la vacuna se administre en dos dosis y con cuatro semanas de diferencia.