Un informe asegura que Health Canada debe regular el suministro de quimioterapia

Un informe asegura que Health Canada debe regular el suministro de quimioterapia

Jake Thiessen, el farmacéutico designado para investigar el escándalo de suministro de medicamento contra el cáncer de Ontario, y la ministra de Salud de Ontario, Deb Matthews en Queen´s Park el 7 de agosto de 2013. (Foto cortesía Toronto Star)

OTTAWA.- Health Canada debe vigilar las empresas sin licencia que suministran medicamentos premezclados a los hospitales, según un nuevo informe que apunta que un error en medicamentos de quimioterapia puede poner potencialmente en peligro la salud de más de 1.200 paciente en Ontario y Nueva Brunswick.
“Para proteger los intereses de seguridad de Canadá necesitamos una agencia que tenga autoridad nacional para regular la realidad de todo esto”, dijo Jake Thiessen, un farmacéutico designado por el Ministerio de Salud de Ontario para revisar las recomendaciones de error y la cuestión de la prevención de futuras interrupciones en la cadena de suministro de medicamentos. La provincia lanzó su informe y sus doce recomendaciones el pasado miércoles, de acuerdo con la versión del diario Toronto Star.
La ministra de Salud Federal, Rona Ambrose, se negó a hacer comentarios.
Un portavoz de Salud de Canadá dijo que un grupo de trabajo está estudiando el tema.
El informe de Thiessen se produce cuatro meses después de que Cancer Care Ontario revelase que 1.202 pacientes en cinco hospitales recibieron dosis inferiores a las prescritas de ciclofosfamida y gemcitabina, medicamentos comúnmente utilizados para tratar el cáncer de mama y el sistema linfático.
Poco después de ese anuncio, el Toronto Star expuso el vacío normativo. Marchese Hospital Solutions, la compañía de Mississauga contratada para suministrar los hospitales con medicamentos de quimioterapia, operó sin la supervisión federal o provincial, ya que cada nivel de gobierno pensó que el otro era el encargado. La falta de supervisión no es exclusiva de Marchese pero típico en una industria cada vez mayor de empresas de tipo farmacias que suministran los hospitales.
Health Canada y las provincias han debatido la cuestión de la responsabilidad por lo menos desde el año 1997, cuando el gobierno federal ha mantenido un “taller multidisciplinar” para discutir el creciente número de empresas de hospitales que se apoyaban en proporcionar medicamentos premezclados. Hay una “necesidad de claridad en las funciones y jurisdicciones”, dijo Health Canada en el momento.
A mediados de abril, bajo la dirección de Health Canada, el Colegio de Farmacéuticos de Ontario acordó iniciar la inspección de dichas instalaciones. Pero Thiessen dijo que las autoridades federales deben participar porque algunas empresas envían productos a través de las fronteras provinciales y territoriales.
Thiessen se reunió con la ministra de Salud de Ontario, Deb Matthews, en Queen´s Park para hablar de su informe, quien también pidió inspecciones periódicas de las farmacias de hospital. Ontario es una de las pocas provincias en Canadá donde el cuerpo normativo que rige los farmacéuticos se ve impedido por el derecho de inspeccionar estos sitios como lo hace la comunidad de farmacia.
Matthews pidió disculpas a los pacientes y las familias afectadas por el error de drogas, diciendo que estaba “profundamente arrepentido de que hubieran tenido que pasar por esto.” Ella dijo que la provincia apoya todas las recomendaciones de Thiessen. Este otoño, va a introducir una legislación autorizando al Colegio de Farmacéuticos de Ontario a inspeccionar y autorizar las farmacias de hospital.
Entre las otras recomendaciones del informe está la mayor transparencia en las organizaciones de grupos de compra, como Medbuy, la empresa que organizó los contratos entre los cinco hospitales implicados y Marchese Hospital Solutions, una empresa de Mississauga que suministra los medicamentos de quimioterapia pre-mezclados.
En el corazón del error, Thiessen dijo que era un problema de comunicación.
Las bolsas contenían quimioterapia con más salinas de las que las etiquetas indicaban, lo que provoca el efecto de diluir la concentración del fármaco ligeramente. London Health Sciences Centre había estado administrando los cócteles diluidos por más de un año antes de que un auxiliar de farmacia en Peterborough Regional Health Centre se diera cuenta del error.
Otros centros de salud afectados fueron Windsor Regional Hospital, Lakeridge Health en Oshawa y Saint John Regional Hospital en New Brunswick.
En Windsor, Diane Marley, quien fue diagnosticada con cáncer de seno y recibió ciclofosfamida diluida en cuatro de ocho tratamientos de quimioterapia, dijo que está feliz de ver el informe, pero escéptica de que nada saldrá de las recomendaciones. “Hasta que alguien me demuestre que en realidad están moviendo estas cosas y creo que todo es un pedazo de papel que no sirve para nada”.
Unos 137 pacientes han muerto desde que recibieron el tratamiento diluido, pero se desconoce el papel que, en su caso, la dosificación insuficiente ha jugado. La mayor parte de la investigación médica se centra en los riesgos de sobredosis, que puede ser fatal debido a que los medicamentos son muy tóxicos.