Fabricante canadiense de la vacuna antigripal recibió advertencia de FDA

Fabricante canadiense de la vacuna antigripal recibió advertencia de FDA

GSK recibió una carta de aviso acerca de las condiciones en sus instalaciones de fabricación en Quebec. Foto Cortesía AP.

TORONTO – La empresa canadiense que fabrica gran parte de la vacuna anual contra la gripe ha recibido una advertencia de la Agencia de Alimentos y Drogas de Estados Unidos, FDA.

GSK recibió una carta de aviso acerca de las condiciones en sus instalaciones de fabricación en Ste-Foy, Quebec, donde la compañía elabora la vacuna para los mercados de Canadá y Estados Unidos.

La advertencia surge de una inspección de la planta realizada por agentes de la FDA a principios de este año.

La comunicación señala que la instalación no cumple a cabalidad con los requisitos de las actuales prácticas de fabricación y estándares de la industria, tales como las regulaciones del sistema de agua purificada.

En respuesta, GSK informó que adelanta acciones ante a las preocupaciones de FDA.