Piden a Health Canada fabricar y someter a pruebas medicamentos especialmente para niños

Piden a Health Canada fabricar y someter a pruebas medicamentos especialmente para niños

Investigadores dijeron que los ensayos de medicamentos para niños es una necesidad.

VANCOUVER.- Un panel de especialistas recomendó a Health Canada producir medicamentos previamente ensayados en niños y formulados para ellos.

Explicaron que los niños canadienses se exponen a riesgos cuando toman medicamentos de prescripción que en la mayoría de los casos no son probados o autorizados para el uso en pacientes pediátricos, por lo que los expertos del Consejo de las Academias de Canadá solicitaron una política en la materia.

Cada año, casi una mitad de siete millones de niños en Canadá toman al menos un medicamento con receta, pero la mayoría de los casos, la receta no está establecida en el empaque –off label- o difiere de un uso autorizado, lo que crea riesgos potenciales para la salud.

“Es inaceptable continuar el tratamiento de 20 o 30 por ciento de la población con terapias que no han sido validadas de forma científica y que han sido necesarias desde hace 50 años para población adulta”, se refirió el doctor Stuart MacLeod, Profesor de Pediatría en la Universidad de British Columbia, quien dirigió el panel de expertos.

MacLeod resaltó que los niños deben ser protegidos a través de la investigación.

Entre las conclusiones figuran:

– Los niños toman una amplia variedad de medicamentos que no han sido probados en seguridad y eficacia para su consumo.

– Los niños reaccionan a los medicamentos de modo diferente que los adultos y pueden necesitar líquidos en vez de píldoras. Cuando estos no están disponibles, la adaptación de las formas existentes de medicamentos deben estar basados ​​en estándares de evidencia para hacerlos más seguros.

– Health Canada no establece como obligatorio que los fabricantes de medicamentos deben someter a estudios sus productos para niños y jóvenes, mientras que EE.UU. y la Unión Europea fomentan la investigación en medicina pediátrica y su seguimiento.

– La creación de bases de datos sobre reacciones adversas a medicamentos fuertes con el fin de tener una vigilancia más activa.

EE.UU. y Europa han hecho estudios en niños durante años para determinar la seguridad, eficacia y dosis adecuadas, según la doctora Anne Junker, Directora Científica de la Infancia Canadiense y la Coalición de Salud Juvenil del Hospital de Niños en BC.

Junker describió de inaceptable que sólo el 14 por ciento de los ensayos clínicos están diseñados específicamente para su uso en niños.

Junker y MacLeod coincidieron que Canadá cuenta con experiencia y con una red de hospitales de niños que podrían llevar a cabo investigaciones pediátricas si el gobierno actualiza los reglamentos.