El ensayo de la vacuna Pfizer en niños muestra una eficacia del 91% contra COVID-19

El ensayo de la vacuna Pfizer en niños muestra una eficacia del 91% contra COVID-19

– La vacuna Pfizer / BioNTech COVID-19 mostró una eficacia del 90,7% contra el coronavirus en un ensayo clínico en niños de 5 a 11 años, dijo este viernes la farmacéutica estadounidense.

Dieciséis niños en el ensayo que habían recibido un placebo recibieron COVID-19, en comparación con 3 que fueron vacunados, dijo Pfizer en documentos informativos presentados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

Debido a que más del doble de niños en el ensayo de 2268 participantes recibieron la vacuna que el placebo, eso equivale a una eficacia superior al 90%.

El ensayo clínico de Pfizer en los niños de 5 a 11 años no fue diseñado principalmente para medir la eficacia contra el virus. En cambio, comparó la cantidad de anticuerpos neutralizantes inducidos por la vacuna en los niños con la respuesta de los receptores mayores en su ensayo de adultos.

Está previsto que los asesores externos de la FDA se reúnan el martes para votar si recomiendan que la agencia autorice la vacuna para ese grupo de edad.

La vacuna Pfizer / BioNTech ya cuenta con la autorización regulatoria de EE. UU. Para personas que tienen al menos 12 años de edad, incluida la aprobación total de la FDA en agosto para los mayores de 16 años.

Alrededor de 190 millones de personas en los Estados Unidos están completamente vacunadas, incluidos más de 11 millones que tienen entre 12 y 17 años que han recibido la vacuna Pfizer.

Si la FDA autoriza la vacuna para niños de 5 a 11 años, un grupo de asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Se reunirá el 2 y 3 de noviembre para hacer recomendaciones a la agencia sobre cómo deben administrarse las inyecciones. La mayoría de los estados esperan que los CDC aprueben las recomendaciones de vacunas antes de comenzar a administrar las inyecciones.