Health Canada revisará la conclusión del panel estadounidense de que el descongestionante común no funciona

Health Canada revisará la conclusión del panel estadounidense de que el descongestionante común no funciona

• Health Canada dice que revisará una declaración de expertos del gobierno estadounidense que dicen que un ingrediente clave en medicamentos de venta libre para el resfriado y las alergias, también disponibles en este país, no funciona para eliminar la congestión nasal y de los senos nasales.

OTTAWA.- Los asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. votaron unánimemente en contra de la eficacia de la fenilefrina descongestionante administrada por vía oral, que se encuentra en medicamentos como Sudafed y DayQuil.

La FDA aún debe decidir si revoca la designación de venta libre de los medicamentos que contienen fenilefrina, lo que significa que es posible que deban retirarse de los estantes de las tiendas.

La fenilefrina se convirtió en un ingrediente común en los medicamentos para el resfriado y las alergias después de que una ley estadounidense de 2006 prohibiera las ventas sin receta de productos que contienen otro tipo de descongestionante llamado pseudoefedrina, que, en grandes cantidades, puede usarse para producir metanfetamina.

Esa versión se guarda detrás de los mostradores de las farmacias.

Health Canada dijo el viernes que, tras una revisión, tomará las medidas necesarias para garantizar que los canadienses tengan acceso a productos seguros y eficaces.

Varios estudios ya han cuestionado los beneficios de la fenilefrina, que también está disponible en aerosoles nasales, aunque la FDA dijo que la última votación de su comité asesor sólo se relaciona con la fenilefrina en forma oral, no en aerosol nasal.

Mina Tadrous, profesora asistente de farmacia en la Universidad de Toronto, dijo que los asesores creen que los productos orales de fenilefrina pueden ser ineficaces porque se metabolizan demasiado rápido en el hígado.

“El aerosol nasal funciona. Lo envías al lugar donde necesitas ayuda. Si tomas una pastilla, se absorbe y luego pasa por el hígado y luego sube a la nariz”.

En Canadá, la pseudoefedrina todavía está disponible en combinación con otros ingredientes en algunos productos Tylenol y Advil de venta libre. Tadrous dijo que es mejor consultar a un farmacéutico acerca de síntomas específicos.

Dijo que la fenilefrina es un ejemplo de un medicamento que fue aprobado a finales de los años 1960 con “leve evidencia” de que podría funcionar como descongestionante.

El factor más importante para los reguladores fue su seguridad.

La FDA dijo en un comunicado esta semana que su comité asesor no planteó ninguna preocupación sobre problemas de seguridad con el uso de fenilefrina oral en la dosis recomendada.

La efectividad de miles de medicamentos ha sido reevaluada a lo largo de los años como parte de procesos largos que involucran pocos recursos, pero un desafío es decidir qué ingredientes más antiguos deben someterse al mismo escrutinio si no se han detectado problemas de seguridad, dijo Tadrous.